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    发展历程

    2026
    中国国家知识产权局批准多格列艾汀专利期限补偿(PTE)申请,核心专利保护期延长至2034年4月,新增5年市场独占权
    2
    多格列艾汀(香港地区商品名:MYHOMSIS®,華領片®)成功获得香港监管机构的上市批准,用于治疗成人2型糖尿病
    2
    2025
    华堂宁®原价续约新版医保目录,2026-2027年价格维持不变
    12
    沙巴官网平台全面接管华堂宁®在中国的商业化工作,建立华堂宁®自主销售团队
    1
    2024
    成功完成在美国开展的第二代GKA单次剂量递增(SAD)Ia临床研究
    11
    荣获中国药学会"科学技术奖一等奖"
    9
    荣获上海药学会"2023 年度上海药学科技奖特等奖"
    4
    2023
    沙巴官网平台宣布多格列艾汀纳入国家医保药品目录
    12
    沙巴官网平台宣布向美国FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的IND申请
    12
    2022
    公司全球首创新药华堂宁®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
    09
    国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文。
    05
    2021
    研究者公布有关多格列艾汀糖尿病缓解的重要研究
    09
    沙巴官网平台糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理
    04
    2020
    宣布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面结果。
    07
    宣布成功完成dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究(HMM0301)。
    06
    2019
    宣布HMS5552(dorzagliatin) 在未用药 2 型糖尿病患者中开展的单药治疗 III 期注册临床研究HMM0301达到主要疗效终点。
    11
    2018
    武汉分公司成立
    12
    香港联交所上市
    09
    已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》发表第Ⅱ期试验结果
    05
    2017
    沙巴官网平台北京办公室投入运营
    10
    在中国开始第Ⅲ期试验
    07
    HMS5552正式启动Ⅲ期临床研究
    05
    HMS5552获国家食药监总局批准作为药品上市许可持有人制度试点品种
    04
    2016
    HMS5552顺利完成Ⅱ期临床研究
    09
    2015
    HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件获批准,启动患者招募
    09
    美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床研究(首次进入美国患者)
    04
    HMS5552成功完成临床Ⅰc期研究实现药物机理和药效学的临床验证
    01
    2014
    HMS5552成功完成临床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用药的安全、耐受性,药代动力学和药效学研究
    09
    2013
    HMS5552成功完成临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学研究
    12
    糖尿病原创新药HMS5552首次进入临床研究项目启动
    09
    HMS5552获国家食药监总局糖尿病新药临床研究批件
    08
    中枢神经系统(CNS)疾病项目完成临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发明专利申请
    02
    2012
    糖尿病原创新药HMS5552临床研究申报材料递交国家食药监总局
    11
    "华医药 — 糖尿病原创新药" 项目在上海张江启动
    02
    2011
    从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可
    12
    沙巴官网平台成立
    06
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